ovvero, perché non interessarsi degli incidenti stradali solo

                                    quando la  chiamata dal Pronto Soccorso  arriva  a casa nostra.

Da recenti indagini si evidenza che la stragrande maggioranza delle Vittime degli incidenti stradali sono i Ragazzi Giovani; è da qui che deve partire l’ opera di prevenzione e sensibilizzazione di tali eventi.

L’ Unione Europea si è impegnata, e con Lei anche l’ Italia, a

                “ PROMUOVERE LA SICUREZZA STRADALE “  attraverso  la realizzazione di iniziative e azioni tese a prevenire e ridurre le conseguenze degli incidenti del 50% entro il 2010.

Il progetto “ ACCIDENTI  AGLI  INCIDENTI “  presentato dalla Associazione Amici di Samuel aderente alla Federazione Nazionale  Associazioni Trauma Cranico nasce dalla necessità di prevenire e far conoscere le conseguenze di un Trauma Cranico,  può essere inserito tra le iniziative di prevenzione previste per la sicurezza stradale.

PREMESSA

Gran parte dei programmi di prevenzione sono tradizionalmente centrati sulla descrizione meticolosa dei danni di un comportamento scorretto, partendo dal presupposto che la paura dovrebbe scoraggiare scelte dannose, la pratica ha ampiamente dimostrato l’ inefficacia di questo approccio.

Ed è partendo da questo presupposto che abbiamo costruito un progetto pilota e sperimentale che partendo da una Storia di Morte trasformatasi in un Inno alla Vita, permettiamo agli ascoltatori di divenire consapevoli del prezzo da pagare qualora il  Destino bussasse alla loro porta.

 Il progetto coinvolge i Ragazzi nell’ ultimo  anno scolastico in quanto è la fascia in cui risultano essere sufficientemente maturi per comprendere la gravità di alcuni comportamenti, ma ancora suscettibili al cambiamento, tentando quindi, non soltanto di informarli ma coinvolgendoli operativamente in attività di studio e ricerca nella speranza di promuovere un processo di crescita atta a prevenire comportamenti a rischio.

Nell’  incontro ci  saranno obiettivi diversificati che partendo dal fornire informazioni sulle cause e conseguenze di un incidente stradale, sviluppano la consapevolezza del problema e la percezione del pericolo.

Ciò stimola un cambiamento di abitudini aumentando le conoscenze sui rischi, e li porta ad acquisire coscienza del problema e di riflesso tenere comportamenti più consoni al rispetto della propria ed altrui Vita.

NON DIMENTICHIAMOCI CHE OGNI VEICOLO E’

                     UN  ’’  ARMA  PER UCCIDERE O ESSERE UCCISI “

                                                                                                                                                  Prevenzione incidenti negli Istituti Scolastici 

Stimolare una riflessione sulla consapevolezza di evitare comportamenti con conseguenze drammatiche sia per se stessi che per gli altri.

1^ PARTE -  Sarà dedicata a stimmatizzare i comportamenti scorretti, le conseguenze della velocità con visualizzazione spazio-temporale della stessa, presentazione di strumenti tecnologici di protezione e prevenzione incidenti, studio della strada come teatro in cui avviene l’ evento; cause e statistiche degli incidenti.

La parte didattica sarà supportata da brevi video che visualizzeranno situazioni conseguenti ad incidenti stradali causati dalla velocità, dal mancato utilizzo di cinture e dall’ abuso di sostanze che alterano lo stato psicofisico.

2^ PARTE – Racconto della vita di una Famiglia “ normale “ che è diventata speciale nel momento che la Morte ha deciso di strapparLe un Figlio.

Il  Papà passerà a raccontare sia le fasi precedenti l’ incidente drammatico che i momenti più salienti di questa drammatica avventura, mentre in chiusura verrà proiettato una filmato   LIVE  ( cortometraggio di 12 minuti) : “   SAMUEL   DAL   COMA   ALLA   VITA “

che visualizza tutti i momenti più salienti di questa Storia di Morte che è diventata un Inno alla Vita, un Cantico alla Speranze ed una Ode all’ Amore.

La chiusura avverrà con l’ entrata in scena di Samuel, che con passo claudicante ed un braccio rattrappito, regalo dei postumi della paresi, si presenterà con sottobraccio, tutto ammaccato dall’ urto con l’ asfalto, il  CASCO   che Gli ha salvato la Vita.

Questi momenti fisseranno nei Ragazzi  attimi di profonda emozione ed il convincimento che la Vita può essere vissuta intensamente anche da Disabile ma che è meglio preservarla in tutta la sua integrità.

On May 1, 2012, the FDA approved Protalix BioTherapeutic’s Elelyso (taliglucerase alfa), a new enzyme replacement therapy (ERT) that provides patients with Gaucher disease an alternative therapeutic option to Genzyme’s Cerezyme (imiglucerase), the current market leader and standard of care in Gaucher disease, and Shire’s Vpriv (velaglucerase alfa). Elelyso is the first ERT that is manufactured using a plant cell-based process, and the drug’s lower pricing as compared to both Cerezyme and Vpriv has been attributed to reduced costs associated with the plant cell production platform.

Elelyso was developed and is now being promoted through a partnership between Protalix and Pfizer. The FDA and the EMA both granted Elelyso orphan drug status. The FDA also initially granted Elelyso fast-track development status, and a pivotal Phase III clinical trial, which served as the basis for the NDA submission, was completed in September 2009. Elelyso and Vpriv were both approved for early access programs for patients requiring ERT during the global shortage of Cerezyme between 2009 and 2010, which resulted from a viral contamination incident at Genzyme’s Allston Landing facility in Massachusetts.

Development of Elelyso

Elelyso is a human recombinant glucocerebrosidase enzyme that is expressed using plant cells – specifically carrots – rather than mammalian cells. This is in contrast to Cerezyme and Vpriv, which are expressed using Chinese hamster ovary (CHO) cells and a human fibroblast cell line respectively. Elelyso has the same core amino acid sequence as Cerezyme and a comparable homologous 3-dimensional structure, physical properties which clearly highlight its biosimilarity to Cerezyme.

The proprietary plant cell-based platform developed by Protalix has certain unique features that offer potential production, cost, and safety advantages over conventional mammalian cell-based human protein expression systems. Known as ProCellEx, this system does not require a significant investment in capital and labor, and it is not dependent on large-volume bioreactors. Rather, the recombinant carrot cells used to express the human protein are cultured in disposable 800-liter plastic bags. In addition, because the plant cell production platform does not involve any mammalian or animal components, or transgenic plants, safety risks such as exposure to mammalian viral infections are mitigated.

At launch, Elelyso was priced at $150,000 for a year of therapy, which is 25% lower than Cerezyme’s $200,000 price tag. Elelyso also costs less than Shire’s Vpriv, which was launched in 2010 at a price of $170,000 per patient per year.

Clinical Studies Supporting the Efficacy and Safety of Elelyso in Gaucher Disease

Despite two PDUFA delays, GlobalData predicted that Elelyso would be approved by the FDA, which proved to be accurate. These delays stemmed from the FDA’s request for additional clinical information from Protalix that related primarily to the presentation of select data that was already provided in the Elelyso NDA; there were no efficacy or safety concerns associated with the product.

GlobalData’s prediction that Elelyso would be approved was based on the positive efficacy and safety results of two clinical studies: the 2009 pivotal Phase III study, which included a 15-month, follow-on extension study, and a nine-month switchover study that was conducted during the global shortage of Cerezyme. In the first Phase III study, Elelyso met both the primary and secondary endpoints, and was shown to be safe and well tolerated. Patients in the 15-month follow-on extension study demonstrated continued positive efficacy and safety results with Elelyso. The nine-month switchover study, which compared the efficacy and safety of Elelyso to that of Cerezyme, showed that patients who switched from Cerezyme to Elelyso remained stable.

Supply Continuity and Personal Support Programs for Elelyso

In view of the Cerezyme supply disruptions, which have affected patients with Gaucher disease throughout the world since 2009, Pfizer is launching the “Supply Continuity Program”. This program is intended to minimize the possibility of any disruptions in the supply of Elelyso. As part of the program Pfizer will maintain a continuously restocked 24-months’ supply at various stages of production for patients in the US who are prescribed Elelyso. According to the latest information from Genzyme, the production of Cerezyme has been restored to adequate levels to supply patients in the US, but not to satisfy patients in Europe and the rest of the world.

Pfizer is also introducing Gaucher Personal Support (GPS), a specialized program that provides support and specialty pharmacy services for patients who are prescribed Elelyso and their families. Through GPS, Pfizer will cover 100% of prescription co-pay expenses for eligible patients on Elelyso who have commercial health insurance. In addition, Pfizer will provide financial assistance for eligible patients who are uninsured or underinsured, where allowed by law.

Marketing Strategies

From a commercial perspective, Protalix has put several key preapproval strategies in place that will allow the company to aggressively market Elelyso worldwide and enhance patient access. First, Protalix has partnered with Pfizer for the exclusive worldwide commercialization of the drug, except in Israel, where Protalix retained exclusive rights. In addition, Protalix has filed a marketing authorization application for Elelyso in the EU, and has also submitted marketing applications for the drug in Israel, Australia, and Brazil. Additional regulatory applications are in progress worldwide.

Conclusions

GlobalData predicts that Elelyso will increase competition in the Gaucher disease therapeutics market, which is currently weak. Elelyso will likely capture a share of the market based solely on the fact that it is priced lower than Cerezyme and Vpriv. However, GlobalData does not anticipate that Elelyso will displace Cerezyme as the market leader in Gaucher disease, in view of Genzyme’s longstanding reputation as the innovator of ERT for Gaucher’s and other lysosomal storage diseases.

Patients who began taking Elelyso during the global Cerezyme shortage may continue to do so simply because they and their physicians have become comfortable with the product and do not wish to go back to using Cerezyme, regardless of the contamination incident.  However, Vpriv was also used during the global Cerezyme shortage, which may limit the ability of Elelyso to gain market share from Vpriv. Thus, in this indication, factors such as patient and physician preference for a familiar treatment may prove more important than price.

Ultimately, the state of competition in the Gaucher disease treatment market makes it unlikely that Elelyso will be a significant revenue generator for Protalix. The larger significance of the Elelyso approval for Protalix is the validation of the company’s plant-based manufacturing platform. The launch of Elelyso has set the stage for the development of additional biotherapeutics that are manufactured using this platform.

Exciting clinical developments in the field of neuroendocrine carcinoma mean that patients are likely to receive a host of new treatment options within the next few years, according to a new report by healthcare intelligence company GlobalData.

The new report* shows several new drugs are anticipated to be launched in the coming years, along with a multitude of upcoming pipeline drugs, which are expected to revolutionize the currently accepted treatment for the cancer.

The pancreatic neuroendocrine tumors (NET) therapeutics market is currently dominated by two recently approved drugs, Sutent (sunitinib) and Afinitor (everolimus). While these drugs each display high efficacy and are expected to delay disease progression, both are associated with serious side effects. Therefore, safer medications are desperately sought by patients and physicians. GI carcinoid NET patients also have need for more treatment choices, as Sandostatin LAR (octreotide) is the only currently approved drug and individuals are at risk of developing resistance against certain Somatostatin (SST) analogs such as octreotide and lanreotide.

High market growth is anticipated in the future, primarily due to new medications due for launch, including Avastin (bevacizumab) and Lutathera ([177Lutetium]-DOTA0-Tyr3-Octreotate) for gastrointestinal (GI) carcinoid and pancreatic NETs, and pasireotide (SOM 230) and Somatuline (lanreotide acetate) Autogel/Depot for GI carcinoids NETs. GlobalData research indicates that the neuroendocrine carcinoma pipeline is also strong, with 15 molecules in different phases of development. These drugs are expected to change the treatment paradigm, offering lower side effects and bringing with them a strong level of market competition between pharmaceutical companies.

GlobalData has estimated that the global neuroendocrine carcinoma therapeutics market was worth $127m in 2011 and is forecast to grow at Compound Annual Growth Rate (CAGR) of 17.9% to reach $475m by 2019.

*Neuroendocrine Carcinoma Therapeutics - Pipeline Assessment and Market Forecast to 2019

“Aiuto mio figlio sta soffocando”. Una chiamata d’emergenza ricorrente non solo in Italia. E non solo da parte di madri. Dall’altra parte del telefono da cui risponde un operatore del 118 può esserci un’insegnante di materna, una baby sitter, nonni e papà. Purtroppo in Italia muore un bambino a settimana a causa dell’ostruzione delle vie aeree superiori. Per fortuna molti si salvano, a volte però con gravi conseguenze dovute al tempo passato dal bambino senza riuscire a respirare. Una moneta, una caramella, un sorso di bevanda, una biglia, un soldatino di plastica, un bottone. L’elenco dei corpi estranei rischiosi è lungo. La paura che cresce per l’impotenza di fare qualcosa, per l’ambulanza che non arriva mai, i minuti sembrano ore. L’attesa resa infinita dall’angoscia di fronte a quelle labbra cianotiche, al rantolo del piccolo. Eppure bastano poche manovre, facili, per risolvere quello che si sta delineando come un dramma. Alla portata di tutti. A volte risolutive prima che arrivino i soccorritori. Attenzione, però. O si interviene bene o si rischia di peggiorare la situazione. Ed ecco la mission del manuale tascabile di primo soccorso “Come salvare i bambini dal soffocamento” (How to save children from coking. A first-aid pocket guide) nato da un’idea del dottor Marco Squicciarini, sempre in prima linea come medico volontario della Croce Rossa da me raccolta con entusiasmo. Chi salva un bambino salva il mondo intero. E, seguendo le facili istruzioni del manuale, se ne possono salvare tanti. Se non tutti. Il destino di quel bambino dalle labbra cianotiche, rantolante, può cambiare radicalmente. Così anche quello di qualche adulto (perché accade anche agli adulti). Morte per soffocamento da corpo estraneo che, accidentalmente o per la non completa maturità nel controllo della deglutizione in lattanti e bambini, finisce nelle vie aeree superiori invece che nel naturale canale digerente. La via è comune fino all’altezza delle corde vocali da dove si divide. Per evitare che il cibo vada al posto dell’aria c’è un “passaggio a livello” automatico che di solito non sbaglia un colpo… Ma se accade, il mondo crolla. La vita crolla.

Eppure, il “miracolo” di prevenire una morte è alla portata di tutti. Non è un “segreto” per pochi eletti. Niente di complicato che, proprio per questo, delittuoso non divulgare. Manovre che chiunque può praticare, anche una veneranda nonna. Tutti dovrebbero avere a portata di mano il manuale tascabile: A scuola, a casa, alla mensa scolastica, in auto. Ed anche i medici dovrebbero averlo nello studio. I pediatri in particolare spesso interpellati prima dell’ambulanza. O anche solo per consigliarlo ai genitori, rammentando che il pericolo esiste, è frequente, non deve cogliere impreparati nella malaugurata ipotesi che avvenga.

Non solo. Nel manualetto c’è anche una facile guida all’uso del defibrillatore. Importante perché anche un arresto cardiaco, qualunque ne sia la causa, è abbastanza frequente. Per strada, in palestra, in discoteca come in altri luoghi di svago, nei luoghi di lavoro, in casa, a scuola, nel parco o in un mezzo di trasporto pubblico. Oggi c’è un “elettrodomestico” intelligente che riattiva un cuore fermatosi. Un piccolo defibrillatore che fa tutto da solo se attaccato al soggetto che improvvisamente si accascia davanti a voi privo di coscienza. Non è detto che la scarica riattiva-cuore serva, ma l’apparecchio lo valuta da solo, se posizionato e attivato. Anche in questo caso le istruzioni per l’uso sono alla portata di tutti. Se c’è l’apparecchio a portata di mano. Ed i punti dove trovarlo, anche in Italia, cominciano a essere molti.

Quel bimbo che muore ogni settimana soffocato può essere salvato, così come il 30% degli infartuati o di chi ha un momentaneo arresto cardiaco. Il tempo è prezioso. Con l’aiuto di questo manualetto può essere ben speso.

Mario Pappagallo

Staminali nel latte materno. Ci sono e possono essere estratte. A Vienna, nel corso del VII International breastfeeding and lactation symposium di Medela, la ricercatrice Foteini Hassiotou, della University of Western Australia (Uwa), ha presentato i risultati di ricerche avviate nel 2007. Il latte materno può rappresentare una nuova fonte di cellule staminali multipotenti, in grado di trasformarsi in diversi altri tipi di cellule specializzate. Del tutto simili a quelle embrionali.

Aver trovato una nuova “riserva” di questo tipo di cellule nell’organismo adulto apre agli scienziati importanti prospettive di sperimentazione nell’ambito della medicina rigenerativa. E senza dover affrontare il problema etico di usare cellule embrionali, più potenti delle staminali adulte. Il latte materno, peraltro, è facilmente reperibile. I ricercatori australiani sostengono inoltre che, in quello che potrebbe divenire presto l’”oro bianco” della medicina, di staminali multipotenti ve ne sarebbero in grande quantità.

“Non si trattta di un semplice nutrimento per il bambino – dice Foteini Hassiotou -, una sorgente rigenerativa. Le staminali che vi abbiamo trovato possono diventare cellule di tessuto osseo, cartilagineo, adipose, pancreatiche, epatiche, del cervello, del cuore. E’ proprio questo il loro valore: stimolandole opportunamente in provetta siamo riusciti a ‘trasformarle’ in cellule specializzate di diversa e svariata natura. D’altra parte ancora molte domande rimangono insolute, in particolare stiamo ancora studiando il ruolo di tali cellule nei bambini allattati al seno”.

Restano, tuttavia, altre domande a cui trovare risposta: il potenziale del colostro, per esempio, che ha potenti fattori rigenerativi e cicatrizzanti, studiati in particolare su quello del cavallo; o il ruolo delle staminali del latte materno nel bambino. E ancora il meccanismo di suzione del seno da parte del lattante: una sinergia madre-figlio tutta da scoprire.  

La ricercatrice Foteini Hassiotou ha ottenuto il premio AusBiotech-GSK Excellence Award 2011 proprio per la sua recente scoperta di cellule staminali nel latte materno.

Mario Pappagallo

Psicofarmaci acquistati online, senza alcuna prescrizione medica,  e assunti dal 25% dei minori con amici. A volte acquistati e somministrati dai genitori stessi. È quanto ha rilevato uno studio dell'universita' di Torino. condotto dal team di Roberta Siliquini, docente di Epidemiologia, Igiene e Sanità pubblica. Secondo i risultati, un adolescente su quattro assume psicofarmaci a casa,  su consiglio dei genitori, o fuori casa, in accordo con gli amici,  quasi sempre senza prescrizione medica. 

I casi presi in esame sono attualmente 600, ma il progetto di ricerca prevede di arrivare a 2.000 minori esaminati entro la fine del 2012

Alberto Ugazio, presidente della Società italiana di pediatria (Sip), definisce inquietanti questi risultati preliminari e ricorda che

"l’automedicazione, o il fai da te‚ è quanto di meno auspicabile possa esserci per la salute dei nostri

bambini. Inoltre, l’ansia è un sintomo che va valutato attentamente:  se non indica una patologia, la terapia farmacologica non è assolutamente indicata".  Secondo la Siliquini, infatti, molte assunzioni improprie di psicofarmaci avvengono per scelta degli stessi genitori, che cercano in questo modo di  “dare una risposta agli  stati di disagio  dei propri figli”.

"Un fenomeno in continua crescita ovunque nel mondo, come anche nel nostro Paese  - ha commentato Luca Poma,  portavoce nazionale di  “Giù le mani dai bambini”,  il comitato indipendente per la farmacovigilanza pediatrica (www.giulemanidaibambini.org). Gia' nel 2009 il ‘rapporto Espad’ evidenziò un 10% di minori che utilizzavano psicofarmaci con modalità “fai da te”.

I rischi? Dagli effetti collaterali di queste molecole, che vanno dai  problemi cardiaci anche gravi alla stimolazione di idee suicidarie,  a seconda della classe farmacologica utilizzata, a quelli di carattere psicologico e pedagogico: Si insegna, infatti, il modello sbagliato che  basta una pillola per risolvere qualsiasi problema.

Altro inquietante dato emerso: questi farmaci, con buona pace delle norme stabilite dagli organismi sanitari di controllo, si reperiscono con estrema facilità su internet, pagando con un comune conto PayPal. E questo non da oggi, ma almeno da una decina d'anni.   Forse è il caso che le autorita' sanitarie comincino a preoccuparsene. A che serve l'obbligo di ricetta se esistono facili scorciatoie di facile utilizzo. E talmente alla luce del sole, su Internet, da apparire più che regolari. Ovviamente non lo sono. Vendere farmaci con obbligo di ricetta a chiunque in Italia è reato. I farmaci sono armi da vendere a chi ha il porto d'armi.

Mario Pappagallo

È la città di Venezia a ospitare, il 21 e il 22 giugno 2012, “Le sfide della promozione della salute: dalla sorveglianza agli interventi sul territorio”, la nuova edizione della manifestazione nazionale realizzata nell'ambito delle iniziative previste dal programma Guadagnare Salute. 
All'interno dell'evento si svolgerà la premiazione del concorso "Web 2.0 e Salute" (#web2salute), promosso dall'Associazione MKTS. Presto online il bando del concorso. 

Questo libro utile ed istruttivo scritto da Margherita Caroli è uno dei prodotti del progetto finanziato dall'Unione Europea nell'ambito delle Azioni in Sanità Pubblica dal titolo "Pilot European Regional Interventions for Smart Childhood Obesity Prevention in Early Age", il cui acronimo è PERISCOPE. Come un periscopio il progetto evidenzia i determinanti che possono favorire un buon stato di salute o lo sviluppo di obesità in gruppi di bambini in diversi paesi europei.